世卫组织批准首个紧急使用的Mpox诊断检测试剂盒

世界卫生组织(世卫组织)批准了首个由雅培实验室开发的麻疹紧急用途诊断测试。

这一举措旨在加强目前正在发生疫情的地区的早期发现能力。

这项名为Alinity m MPXV的试验采用实时PCR技术从人体皮肤病变拭子中检测m痘病毒DNA，促进准确和及时的诊断。

根据世卫组织2024年10月4日的公告，它旨在供训练有素的实验室专业人员使用。

世卫组织负责药品和卫生产品获取的助理总干事Yukiko Nakatani强调，根据紧急用途清单(EUL)程序批准这一诊断工具是应对当前疫情的重要一步。

EUL程序允许对未经许可的疫苗、治疗方法和检测方法进行基于风险的评估，以便在突发公共卫生事件期间加快提供这些疫苗、治疗方法和检测方法。

这一里程碑式的批准预计将在努力控制病毒的地区发挥关键作用，特别是在低收入国家。

除了这一批准外，世卫组织目前正在审查另外三种mpox诊断测试，以获得潜在的紧急使用授权，并正在积极与制造商接触，以进一步扩大诊断能力。

这些努力的目的是减轻病毒的传播，并确保在高风险和低收入人群中迅速发现。

在雅培mpox测试获得批准之前，世卫组织于2024年8月连续第二年宣布mpox为全球突发公共卫生事件，此前刚果民主共和国(DRC)以及布隆迪、乌干达和卢旺达等邻国爆发了mpox。

该病毒的两个主要毒株，进化枝I和进化枝Ib，目前正在传播。进化枝I是西非和中非部分地区的地方病，而进化枝Ib是一种更具传染性的变种，由于其迅速蔓延到非洲以外，已引起人们的关注。

最近在瑞典、泰国和印度等国报告了b型支原体病例，表明该病毒在全球的足迹日益扩大。

印度上个月在喀拉拉邦报告了第一例毒性更强的Clade Ib菌株，这加剧了公共卫生官员对该菌株快速传播能力的担忧。

感染者为一名38岁男子，在确诊前不久从迪拜返回。

在全球范围内，特别是在欧洲和印度，加强了防治麻疹疫情的努力。欧洲联盟(EU)最近批准在青少年中使用巴伐利亚北欧的mpox疫苗，在病例数不断上升的情况下扩大了疫苗接种工作。

该疫苗在欧盟以IMVANEX®的名称上市，最初被批准用于成人，但在欧洲药品管理局(EMA)的快速审查后，扩展到12至17岁的青少年。

在做出这一决定之前，一项临床研究表明，青少年和成年人之间的免疫反应相当，两组人在接种两剂疫苗后都显示出相似的安全性。

这一事态发展强调了欧盟致力于保护弱势群体，特别是受到当前疫情不成比例影响的儿童和青少年。

这一批准也是加强全球免疫工作的关键一步，特别是在仍在与该流行病作斗争的非洲地区。

在印度，卫生官员正在密切监测变种b病毒株的传播，政府强调需要进行严格的检测和接种疫苗，以遏制病毒的传播。

世卫组织批准雅培诊断测试有望加强这些努力，使更精确的检测和及时的干预成为可能。

随着世卫组织继续评估更多的诊断工具并与制造商合作，国际卫生界仍将重点放在扩大检测和疫苗接种战略上，以减轻全球麻疹的影响。

世界卫生组织(世卫组织)批准了首个由雅培实验室开发的麻疹紧急用途诊断测试。

这一举措旨在加强目前正在发生疫情的地区的早期发现能力。

这项名为Alinity m MPXV的试验采用实时PCR技术从人体皮肤病变拭子中检测m痘病毒DNA，促进准确和及时的诊断。

根据世卫组织2024年10月4日的公告，它旨在供训练有素的实验室专业人员使用。

世卫组织负责药品和卫生产品获取的助理总干事Yukiko Nakatani强调，根据紧急用途清单(EUL)程序批准这一诊断工具是应对当前疫情的重要一步。

EUL程序允许对未经许可的疫苗、治疗方法和检测方法进行基于风险的评估，以便在突发公共卫生事件期间加快提供这些疫苗、治疗方法和检测方法。

这一里程碑式的批准预计将在努力控制病毒的地区发挥关键作用，特别是在低收入国家。

除了这一批准外，世卫组织目前正在审查另外三种mpox诊断测试，以获得潜在的紧急使用授权，并正在积极与制造商接触，以进一步扩大诊断能力。

这些努力的目的是减轻病毒的传播，并确保在高风险和低收入人群中迅速发现。

在雅培mpox测试获得批准之前，世卫组织于2024年8月连续第二年宣布mpox为全球突发公共卫生事件，此前刚果民主共和国(DRC)以及布隆迪、乌干达和卢旺达等邻国爆发了mpox。

该病毒的两个主要毒株，进化枝I和进化枝Ib，目前正在传播。进化枝I是西非和中非部分地区的地方病，而进化枝Ib是一种更具传染性的变种，由于其迅速蔓延到非洲以外，已引起人们的关注。

最近在瑞典、泰国和印度等国报告了b型支原体病例，表明该病毒在全球的足迹日益扩大。

印度上个月在喀拉拉邦报告了第一例毒性更强的Clade Ib菌株，这加剧了公共卫生官员对该菌株快速传播能力的担忧。

感染者为一名38岁男子，在确诊前不久从迪拜返回。

在全球范围内，特别是在欧洲和印度，加强了防治麻疹疫情的努力。欧洲联盟(EU)最近批准在青少年中使用巴伐利亚北欧的mpox疫苗，在病例数不断上升的情况下扩大了疫苗接种工作。

该疫苗在欧盟以IMVANEX®的名称上市，最初被批准用于成人，但在欧洲药品管理局(EMA)的快速审查后，扩展到12至17岁的青少年。

在做出这一决定之前，一项临床研究表明，青少年和成年人之间的免疫反应相当，两组人在接种两剂疫苗后都显示出相似的安全性。

这一事态发展强调了欧盟致力于保护弱势群体，特别是受到当前疫情不成比例影响的儿童和青少年。

这一批准也是加强全球免疫工作的关键一步，特别是在仍在与该流行病作斗争的非洲地区。

在印度，卫生官员正在密切监测变种b病毒株的传播，政府强调需要进行严格的检测和接种疫苗，以遏制病毒的传播。

世卫组织批准雅培诊断测试有望加强这些努力，使更精确的检测和及时的干预成为可能。

随着世卫组织继续评估更多的诊断工具并与制造商合作，国际卫生界仍将重点放在扩大检测和疫苗接种战略上，以减轻全球麻疹的影响。